Não bastasse as
duas razões já descritas até agora, existe o caso de descarte proposital de
relatórios que contam verdades as quais os técnicos não querem que apareçam em
seus relatórios.
Nos três casos,
os auditores têm nas lixeiras um foco de não conformidades que pode rechear
seus relatórios de auditorias causando constrangimentos para profissionais e
cartas de advertência para empresas (na melhor das hipóteses). Difícil? Não.
Em maio de
2019, na Índia, inspetores do FDA acharam documentos rasgados em sacos de lixo
que continham informações de estudo de estabilidade, folhas de testes
analíticos, cálculos de análise e formulários de liberação. O inspetor
conseguiu retirar alguns documentos da lixeira e descobriu que os dados
indicavam resultados fora de especificação. Pior quando ele descobriu que, os
resultados oficiais foram registrados como dentro da especificação! O
inspetor também encontrou formulários de estudo de estabilidade em branco que
foram preparados, assinados e aprovados pela unidade de qualidade antes de os
dados do teste serem registrados!
Experimentar a
prática de abrir lixeiras e vasculhar os sacos de lixo em nossas autoinspeções
é um exercício valioso e pode ser espantosa a história que você venha a
descobrir. Que assim seja!
(Fim)
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