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quarta-feira, 30 de abril de 2025
A falta de clareza dos procedimentos
terça-feira, 29 de abril de 2025
Só você entende os meus procedimentos
segunda-feira, 21 de abril de 2025
A expressão da qualidade pode estar no lixo! (Parte 2)
Não bastasse as
duas razões já descritas até agora, existe o caso de descarte proposital de
relatórios que contam verdades as quais os técnicos não querem que apareçam em
seus relatórios.
Nos três casos,
os auditores têm nas lixeiras um foco de não conformidades que pode rechear
seus relatórios de auditorias causando constrangimentos para profissionais e
cartas de advertência para empresas (na melhor das hipóteses). Difícil? Não.
Em maio de
2019, na Índia, inspetores do FDA acharam documentos rasgados em sacos de lixo
que continham informações de estudo de estabilidade, folhas de testes
analíticos, cálculos de análise e formulários de liberação. O inspetor
conseguiu retirar alguns documentos da lixeira e descobriu que os dados
indicavam resultados fora de especificação. Pior quando ele descobriu que, os
resultados oficiais foram registrados como dentro da especificação! O
inspetor também encontrou formulários de estudo de estabilidade em branco que
foram preparados, assinados e aprovados pela unidade de qualidade antes de os
dados do teste serem registrados!
Experimentar a
prática de abrir lixeiras e vasculhar os sacos de lixo em nossas autoinspeções
é um exercício valioso e pode ser espantosa a história que você venha a
descobrir. Que assim seja!
(Fim)
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#desviodaqualidade #boaspráticas #auditorias #documentaçãotécnica #ética
sexta-feira, 18 de abril de 2025
A expressão da qualidade pode estar no lixo! (Parte 1)
A história da
espionagem mostra casos curiosos de acesso a dados relevantes, extraídos de uma
prática até certo ponto comum entre aqueles que buscam informações
confidenciais de maneira imoral; isto em nome de interesses escusos, com o
favorecimento ilícito de empresas concorrentes, organizações e até mesmo países
inimigos. Esta prática é a atitude de vasculhar o conteúdo das lixeiras. É no
interior das lixeiras que se encontram documentos confidenciais que são
descartados sem os cuidados necessários.
Aí, os espiões
se divertem com os incautos e obtém ganhos com os descuidados.
As histórias
policiais também apresentam casos famosos de detetives que, ao vasculharem as
lixeiras, se depararam com evidências objetivas de crimes de difícil solução.
Como exemplo, a máscara de um assassino ou a sua faca, com suas impressões
digitais colocando-se disponíveis como provas para aquele que se dispôs a abrir
a tampa de uma lixeira!
Aí, os
policiais ganham muitas de suas promoções e até mesmo notoriedade!
Não apenas no
mundo da espionagem, nem no mundo policial, as lixeiras são o caminho para
informações valiosas, muitas vezes confidenciais e outras tantas para tentar
esconder desvios dos mais variados. O mundo das inspeções de ordem técnica e
das auditorias também abraça lances peculiares de evidências de não
conformidades que são constatadas com uma boa olhada nas lixeiras.
Veja, por
exemplo, a data comemorativa de Dia dos Namorados! Em uma indústria de
medicamentos ou qualquer outra regulada por exigências de Boas Práticas de
Fabricação, tais como a de alimentos, bebidas e cosméticos, encontrar os restos
de uma embalagem de bombom não é tão difícil como pode parecer, apesar das
proibições declaradas, apesar dos procedimentos operacionais padrão e dos
muitos treinamentos corporativos. Outras datas também contam. No Brasil temos
uma data que estimula a doação de doces para crianças que os adultos também
gostam, participam e aproveitam para sair de suas dietas. Encontrar caixas de
doces vazias em uma área de embalagem de medicamentos nessas ocasiões também
pode não ser tão difícil.
É por esta e
outras razões que os auditores, como os espiões e os policiais buscam também
nas lixeiras as verdades dos desvios.
(continua)
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